刚刚艾迪医药艾诺韦林原料药正式投产
6月18日上午,艾迪医药艾诺韦林原料药投产仪式在扬州高新区生物健康产业园隆重举行。
扬州市科学技术局党组书记、局长王友芳,江苏省药品监督管理局扬州检查分局局长于洋,扬州市市场监管局一级调研员、扬州市药学会理事长谈法华,邗江区区长王庆伟,扬州高新区党工委书记、管委会主任闫伟等领导,以及艾迪药业董事长傅和亮博士出席本次活动。
傅和亮董事长首先向现场来宾介绍了当下国内艾滋病防控的严峻形势,以及艾迪药业在HIV创新药领域的最新进展。
傅和亮董事长表示,在艾迪药业十余年的发展过程中,得到了扬州市、区各级领导的大力支持。此次原料药投产,是一件非常值得庆贺的事情。
在开发抗艾创新药艾诺韦林片的过程中,艾迪药业克服了很多技术上的障碍,实现多项创新,积累了丰富的经验。目前,艾诺韦林/艾诺米替Ⅲ期临床研究证据充分,在学术界和社会得到广泛认可,已经11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊,同时商业化进程不断取得突破。
扬州高新区党工委书记、管委会主任闫伟在接下来的致辞中表示,艾迪药业是扬州的明星企业,是邗江首家创新药研发企业,亩均纳税达600万元,被业界称赞为“亩产英雄”,其研发的三联单片复方既是国内首个获批具有自主知识产权的抗艾滋病Ⅰ类新药,更填补了国产相关领域空白。本次投产项目作为艾迪药业价值链的核心基地,将构建创新药物、仿制药成果转化平台,打造具备持续自主创新能力的化学原料药生产基地。
未来,园区将一如既往当好艾迪发展的“坚强后盾”,竭尽全力为企业提供优质服务。同时,希望艾迪继续发挥科技研发优势,立足园区、辐射全市、放眼全国,在发展新质生产力的浪潮中勇立潮头,与我们一道向“新”前行,携手共创高质量发展的崭新未来。
项目总投资2.6亿元,建设规模67.5亩。作为艾迪药业价值链的核心基地,向艾迪药业提供高质量的原料药;建设创新药物中试放大研发中心、潜力品种仿制药开发中心、及多条原料药生产线;构建创新药物、仿制药成果转化平台,建立具备持续自主创新能力的化学原料药生产基地。目前项目已建成两个生产车间,其中艾诺韦林原料药已通过注册核查与GMP符合性检查获批上市。
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